來源于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報公眾號
當(dāng)前，眼科領(lǐng)域的基礎(chǔ)需求逐步升級為中高端需求，國產(chǎn)眼科藥物快速發(fā)展，進(jìn)口品牌占有率逐年下降，加速了中低端滴眼劑品種的洗牌。近幾年，我國眼科藥物市場格局發(fā)生了巨大變化，新藥開發(fā)思路、審批特點逐漸向便捷的滴眼液及口服靶向藥聚焦。
滴眼劑審批熱點
眼科用藥主要劑型分為：滴眼劑、注射劑、凝膠劑、片劑、膠囊劑五大類，其中，滴眼劑主導(dǎo)著眼科市場。2020版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收載了52個滴眼液藥物。2020年公布協(xié)議期內(nèi)談判了他氟前列素、布林佐胺噻嗎洛爾和布林佐胺溴莫尼定，列入醫(yī)保乙類。
我國眼科藥物主要類別集中在眼底血管病、抗感染和抗炎三大領(lǐng)域。就滴眼劑而言，眼科廠商看好治療干眼癥、青光眼、抗感染抗炎和抗過敏感性眼藥四大品類。
2020年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)國產(chǎn)及進(jìn)口滴眼液13個化學(xué)名藥物，共23張批文。
2021年1-8月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)國產(chǎn)滴眼液4個化學(xué)名藥物，共13張批文。近兩年，申報審批的滴眼液主要是治療青光眼、干眼癥和抗感染抗炎的仿制4類藥物，一次性無防腐劑、無交叉感染、攜帶方便和經(jīng)濟(jì)性的小劑量滴眼液成為“新寵”。
眼部血管病變藥占比最高
隨著國內(nèi)外醫(yī)藥市場全面接軌，國內(nèi)感覺器官新藥、新劑型有了長足邁進(jìn)，許多在國外上市的眼科新藥已進(jìn)入我國市場。目前，抗體類藥物、生物多肽類藥物已經(jīng)成為推動眼科用藥市場升溫的重要品種。
據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2020年中國醫(yī)院市場、藥店及電商零售終端眼科藥物銷售額達(dá)182億元，較上一年增長7.79%。預(yù)測2021年中國眼科藥物銷售額將達(dá)到220億元，較上一年增幅超過20%。
國內(nèi)公立醫(yī)院眼科臨床用藥細(xì)分為12個亞類。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年一季度國內(nèi)公立醫(yī)院眼部血管病變治療藥銷售居首位，占據(jù)38.30%，主要由雷珠單抗、康柏西普和阿柏西普構(gòu)成。居第2位的是干眼癥緩解視覺疲勞滴眼劑，占據(jù)17.96%，以玻璃酸鈉滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、聚乙二醇滴眼液、地夸磷索滴眼液和羥糖甘滴眼液為主。另外，抗炎藥、抗感染藥及復(fù)方制劑合計占據(jù)19.59%，左氧氟沙星滴眼液、莫西沙星滴眼液、普拉洛芬和溴芬酸鈉是其中的熱門品種。抗青光眼制劑和縮瞳藥占6.74%，主要是拉坦前列素、布林佐胺、溴莫尼定、曲伏前列素、他氟前列素等。
進(jìn)口藥占60%以上
據(jù)報道，我國有5.5億近視、1000萬青光眼、600萬白內(nèi)障和1160萬眼底新生血管疾病患者。我國眼科總體市場規(guī)模已超過1200億元，增幅超過27%。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年一季度國內(nèi)公立醫(yī)院眼科用藥市場上，進(jìn)口藥物用藥金額占據(jù)61.70%。有20家國外生產(chǎn)廠商的眼科藥物進(jìn)駐中國市場。TOP5外資眼科藥物廠商是：瑞士諾華、日本參天、德國拜耳、德國Ursapharm、美國艾爾建。
國內(nèi)四大廠商銷售額增125%
隨著國內(nèi)市場對滴眼液的需求量越來越大，國內(nèi)生產(chǎn)廠商加快了研制開發(fā)速度，申報量表現(xiàn)出逐年上升的趨勢。
2021年一季度，國內(nèi)公立醫(yī)院滴眼劑市場TOP10廠商是：沈陽興齊、湖北遠(yuǎn)大天天明、山東海山、辰欣佛都、廣東宏盈、山東博士倫福瑞達(dá)、北京匯恩蘭德、江西珍視明、金耀河北永光和安徽省雙科。其中，沈陽興齊、廣東宏盈、北京匯恩蘭德、河北永光四大眼科藥物專業(yè)廠商銷售額增長率均超過125%。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年至今，國內(nèi)滴眼液已有25家/品種通過一致性評價，截至2021年9月1日，進(jìn)入一致性評價審評審批的受理號43個，主要是仿制3類環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)和依匹斯汀滴眼液，其他均是仿制4類滴眼液，如地夸磷索鈉、溴莫尼定噻嗎洛爾、他氟前列素、曲伏前列素、貝美前列素、拉坦前列素等。
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